a.負責編制企業内控标準或産品技(jì )術條件、技(jì )術文(wén)件(包括圖紙、采購(gòu)文(wén)件等)和工藝文(wén)件，對文(wén)件的齊全、完整、正确、有效、協調統一負責，并保證能(néng)正确指導生産；

b.負責參加合同的評審、供方評定工作(zuò)；收集産品批次記錄，必要時組織追溯實施；

c.負責确認過程中關鍵、特殊工序，組織編制相應作(zuò)業指導書，定期對執行情況檢查；

d.負責對本公司生産的每一類産品編制産品主文(wén)檔和CE技(jì )術文(wén)件；

e.負責生産和服務(wù)過程中的技(jì )術服務(wù)工作(zuò)，幫助生産車(chē)間解決技(jì )術工藝難題；

f.負責組織對供方提供材料的技(jì )術工藝性能(néng)的評定；

g.負責對産品按标準進行分(fēn)類并編制産品風險分(fēn)析報告；

h.負責産品臨床資料收集及臨床評估；包裝(zhuāng)材料及外包供方控制。

i.負責編制生産設備管理(lǐ)制度和設備維修保養計劃，督促操作(zuò)人員嚴格遵守操作(zuò)規程。 

1.本科(kē)及以上學(xué)曆，醫(yī)學(xué)工程、機電(diàn)、生物(wù)化學(xué)、自動化等相關專業；

2.三年以上醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材研發項目經驗者優先；

3.熟悉産品開發流程及研發管理(lǐ)體(tǐ)系；

4.具備良好的溝通協調能(néng)力、團隊合作(zuò)能(néng)力，不錯的學(xué)習和創新(xīn)能(néng)力，工作(zuò)積極主動有擔當，能(néng)承受較強的工作(zuò)壓力。