浙江大學(xué)山東工業技(jì )術研究院慎思創新(xīn)CDMO平台于2020年2月24日成立，由浙江大學(xué)山東工業技(jì )術研究院、棗莊市薛城區(qū)人民(mín)政府、棗莊浙商企業管理(lǐ)服務(wù)有限公司三方聯合共建，由山東慎思醫(yī)療科(kē)技(jì )有限公司運營，是山東省一家面向醫(yī)療器械創業孵化及産業化平台。

慎思創新(xīn)CDMO平台依托浙江大學(xué)、浙江大學(xué)山東工業技(jì )術研究院科(kē)研支撐疊加政府優惠政策、醫(yī)療器械産業服務(wù)及合理(lǐ)的空間配置，為(wèi)入駐企業提供保姆式服務(wù)。平台基于醫(yī)療器械注冊人制度（MAH）所打造的集醫(yī)療器械産品技(jì )術咨詢、工藝轉化、中試評估與驗證、産品委托生産、企業質(zhì)量體(tǐ)系建設與認證、臨床試驗、注冊申報、專業人力資源管理(lǐ)、市場營銷推廣、科(kē)技(jì )金融等多(duō)項服務(wù)為(wèi)一體(tǐ)的專業醫(yī)療器械産品CDMO+CRO+CSO第三方一站式綜合服務(wù)平台，緻力于為(wèi)醫(yī)療器械産業化提供從産品研發到上市的全生命周期一站式解決方案，打造全新(xīn)産業發展模式及産業上下遊合作(zuò)格局，建立創新(xīn)醫(yī)療器械産業聚集地。

平台願景：

CDMO平台項目定位：建設山東省一家面向醫(yī)療器械創業孵化及産業化平台。

（1）服務(wù)目标：為(wèi)初創醫(yī)療器械企業提供從Idea到Product的一站式服務(wù)；

（2）服務(wù)對象：醫(yī)療器械初創企業、臨床或科(kē)研人員；

（3）技(jì )術模塊：無菌器械、IVD（體(tǐ)外診斷）、有源器械的開發及小(xiǎo)中批量生産。

平台建設的功能(néng)模塊：

（1）商務(wù)支持：公司注冊、地方政府咨詢等；

（2）技(jì )術開發：前期開發、已有技(jì )術完善；

（3）産品檢測：産品自測、注冊檢測、生物(wù)學(xué)評價、電(diàn)氣檢測；

（4）CRO服務(wù)：産品注冊指導、臨床測試支持、GMP體(tǐ)系建設、研發生産計劃指導；

（5）生産服務(wù)：工藝開發、SOP制定、QC、QA，小(xiǎo)/中批量生産代工；

（6）基金服務(wù)：早期資金投入、外部基金導入。