a.協助管理(lǐ)者代表建立、實施和保持質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，執行質(zhì)量方針和質(zhì)量目标；

b.組織定期對體(tǐ)系進行評審，負責指導、各部門實施質(zhì)量體(tǐ)系條款，進行監督檢查；

c.負責計劃内、外管理(lǐ)評審的準備及具體(tǐ)實施工作(zuò)，編制管理(lǐ)評審計劃、報告；對評審後的糾正、預防和改進措施進行跟蹤驗證及部門各崗位任職要求；

d.負責參加合同的評審、供方的評定工作(zuò)；收集産品批次記錄，組織追溯和實施；

e.負責測量設備的檢定、校準工作(zuò)；

f.負責組織對進料、過程、成品及産品實施檢驗和試驗；

g.組織相關部門根據顧客滿意度調查結果采取改進措施，确定責任部門并監督實施；

h.負責組織不合格産品的評審工作(zuò)，對其處理(lǐ)過程進行監控；

i.負責統籌公司對内、外相關數據傳遞與分(fēn)析、處理(lǐ)；統籌統計技(jì )術的選用(yòng)、批準、組織培訓及檢查統計技(jì )術的實施效果；

j.負責出現存在和潛在的質(zhì)量問題執行改進程序，負責糾正和預防措施的跟蹤檢查和實施效果驗證，并将有關信息提交管理(lǐ)評審；

k.負責參與産品風險分(fēn)析、包裝(zhuāng)驗證等相關工作(zuò)；

l.負責組織各部門進行質(zhì)量（包括管理(lǐ)、與實現過程有關的、對産品/體(tǐ)系保持體(tǐ)系有效性等）策劃，編寫相應的策劃文(wén)件，并對實施情況進行監督檢查。

1.大學(xué)本科(kē)以上學(xué)曆；

2.從事醫(yī)療行業相關工作(zuò), 5年以上質(zhì)量體(tǐ)系管理(lǐ)經驗；

3.熟悉并掌握ISO13485質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系标準;， 具有體(tǐ)系内審或外審資質(zhì)證書，具備獨立開展内部審核的能(néng)力；

4.接受過醫(yī)療器械生産企業現場管理(lǐ)相關培訓,有無菌醫(yī)療器械技(jì )術工作(zuò)經驗者優先；

5.較強的組織，協調和溝通能(néng)力;責任心強，具備團隊合作(zuò)精(jīng)神；

6.具有ISO13485、CE質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系認證、管理(lǐ)工作(zuò)經驗, 責任心強。