位于上海張江高科(kē)技(jì )園區(qū)的天慈世界藥業有限公司20日與北京亞東生物(wù)制藥有限公司簽訂了198個藥品上市答(dá)應持有人(MAH)協作(zuò)協議，其中包括36項中國(guó)種類，一大批市場前景廣闊、技(jì )能(néng)水平高的藥品将落戶張江科(kē)學(xué)城出産，這讓多(duō)年來生物(wù)醫(yī)藥科(kē)研效果豐碩，但産業轉化困難的上海醫(yī)藥向前跨進了一大步。

測試儀研發商告訴您：據了解，長(cháng)期以來，上海一直是中國(guó)醫(yī)藥産業的“排頭兵”，盡管醫(yī)藥科(kē)研能(néng)力強，但效果轉化卻很(hěn)難。上海土地成本高企且資源少。關于研制組織來說，想在上海本地完成新(xīn)藥技(jì )能(néng)的産業化出産幾乎不太可(kě)能(néng)，因而上海醫(yī)藥産業技(jì )能(néng)效果外流問題十分(fēn)嚴重。

上海已被選為(wèi)藥品上市答(dá)應持有人(MAH)準則變革試點區(qū)域。據悉，藥品上市答(dá)應持有人(MAH)準則是國(guó)家藥品法規深度變革的重要舉措，改變了藥品批準文(wén)号與出産企業捆綁的形式。作(zuò)為(wèi)全國(guó)首批藥品上市答(dá)應持有人(MAH)準則的試點省市之一，上海将打破原有的開展瓶頸，完成醫(yī)藥産業新(xīn)的突破。

上海天慈世界藥業有限公司董事長(cháng)李函璞說：“MAH準則顯着的優勢在于不僅藥品出産企業，研制組織和科(kē)研人員也能(néng)成為(wèi)藥品上市答(dá)應的持有人，這意味着當研制方研制出一款新(xīn)藥之後，不必再為(wèi)建不建廠而糾結，能(néng)夠直接委托适宜的醫(yī)藥企業進行出産，這節約了大量的社會資源，一起還提高了新(xīn)藥研制的積極性。

據上海天慈世界藥業有限公司副總經理(lǐ)池王胄介紹，天慈世界所打造的立異産業形式，将整合生物(wù)醫(yī)藥研制、出産、銷售形成全産業鏈的同業渠道，打造“柔性、敞開、給予”的同享渠道。這樣基于MAH準則的立異形式，。

關于上海而言，在這198個藥品上市答(dá)應持有人(MAH)協作(zuò)協議下，醫(yī)藥産業完成了一大批技(jì )能(néng)效果的引入，一定程度上扭轉了上海醫(yī)藥科(kē)研效果外流的局面。關于協作(zuò)方而言，MAH準則也給他(tā)們帶來了好處，北京亞東生物(wù)制藥有限公司總經理(lǐ)付建家說，MAH準則下的協作(zuò)也讓他(tā)們在追求轉型的過程中減輕了出産壓力。

這次藥品協作(zuò)落戶地張江是中國(guó)生物(wù)醫(yī)藥的立異高地，集聚了全球醫(yī)藥範疇高水平的技(jì )能(néng)、項目與人才。現在，張江生物(wù)醫(yī)藥産業占上海全市比重近1/3。2017年張江生物(wù)醫(yī)藥産業的産量達到了633億元人民(mín)币。

上海市張江高科(kē)技(jì )園區(qū)管委會副主任張翎說，現在張江共有11家企業16個新(xīn)藥種類在參與MAH準則的試點，而張江的試點企業數量占全市的69%，張江的試點種類占上海的64%。今日，天慈世界藥業198個藥品經過MAH準則落戶張江，也推動并深化了上海醫(yī)藥産業MAH準則的試點、推動與深化。

據了解，天慈世界在張江科(kē)學(xué)城投資建設的生物(wù)醫(yī)藥效果轉化基地行将竣工投産，此次簽約的198個産品将成為(wèi)基地首批出産種類，這亦将成為(wèi)其開展曆程中的重要裏程碑。