藥品上市答(dá)應持有人（MAH）準則是世界較為(wèi)通行的藥品上市、審同意則，是一項與世界接軌的準則，在必定程度上可(kě)以緩解“綁縛”管理(lǐ)模式下呈現的問題，從源頭上控制制藥企業的低水平重複建造，進步新(xīn)藥研制的積極性，促進托付出産的發展，推動我國(guó)醫(yī)藥産業快速發展。

MAH準則中心是将藥品上市答(dá)應與藥品出産答(dá)應别離，答(dá)應藥品出産企業、研制機構或科(kē)研人員成為(wèi)獨立的藥品上市答(dá)應持有人(藥品上市答(dá)應證明文(wén)件的持有者)，有權自行或托付其他(tā)藥品出産企業出産藥品，并對出産、銷售的藥品質(zhì)量承當首要法律責任。

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