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未來CDMO企業将如何發展

2020-08-20 14:24:18

面對國(guó)内前期研發階段創新(xīn)藥持續升溫的熱潮,MAH制度的刺激,同時面對後期的階段商業化生産的成本競争,國(guó)内CDMO趨于分(fēn)散化将是必然,而CDMO企業該為(wèi)客戶提供怎樣更為(wèi)好的服務(wù),接下來一段時間國(guó)内CDMO業務(wù)将呈現出以下幾個發展方向:


1、創新(xīn)藥研發刺激下,外包業務(wù)将呈現碎片化:受制于國(guó)内藥企技(jì )術能(néng)力整體(tǐ)提升,一站式外包服務(wù)需求或将減緩,而随着創新(xīn)藥研發比例不斷提高,藥物(wù)風險将不斷增加,為(wèi)了不把雞蛋放在一個籃子裏,藥企将加大前期管線(xiàn)數量,必然造成自身研發資源的限制,碎片化的不定時特定外包服務(wù)的需求或将進一步增強,分(fēn)包形式的外包服務(wù)會将增多(duō)。


2、獨特創新(xīn)技(jì )術平台的開發将賦能(néng)項目推進:創新(xīn)藥開發的背景下,意味着将改變前期粗放化發展方式至精(jīng)細化發展,需要花(huā)更多(duō)功夫更好地雕琢項目,意味獨特多(duō)樣性的服務(wù)需求将進一部增加,專注連續式工藝開發、雙特異抗體(tǐ)及ADC藥物(wù)及制劑處方開發等平台技(jì )術公司将獲得更多(duō)機會。


3、加強合規建設及全球化視野:随着中國(guó)加入ICH,相關藥物(wù)研發模式将其升級改革,GMP級别的臨床前生産服務(wù)或将成為(wèi)标配,而中美雙報也将成為(wèi)更多(duō)藥企的選擇,服務(wù)外包商需要行業發展前端布局。


新(xīn)舊CDMO模式對比

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