作(zuò)者：杭實資管研究員 朱之顔（微信：Zhiyan_Zhu）

前言：本文(wén)由上市公司樣本研究和行業趨勢研究兩塊構成。上市公司樣本研究發現，産品專注度、優勢産品、産品創新(xīn)力、銷售區(qū)域、銷售費用(yòng)、質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系是評價企業發展的關鍵指标。行業趨勢研究發現：自動化流水線(xiàn)、POCT、分(fēn)子診斷外包是産品技(jì )術的發展方向；分(fēn)級診療、醫(yī)保控費、醫(yī)療反腐推動商業模式集約化升級；另外，收并購(gòu)将成為(wèi)IVD行業的常态。

一、 研究背景

1.1體(tǐ)外診斷（IVD）概念和産業鏈

廣義上，體(tǐ)外診斷（IVD）是指對人體(tǐ)樣本（血液、體(tǐ)液、組織）進行定性或定量的檢測，用(yòng)來輔助疾病的預防、診療、預後和健康管理(lǐ)。狹義上，指體(tǐ)外診斷産品和體(tǐ)外診斷服務(wù)，前者包括儀器、試劑和耗材。

國(guó)内IVD産業鏈由三部分(fēn)構成。

上遊是原材料，包括試劑中的抗原、抗體(tǐ)、診斷酶等，以及儀器相關元器件。由于原材料直接影響檢測成果，對穩定性要求高，我國(guó)90%的原材料依賴進口。

中遊是IVD廠商——本文(wén)主要研究對象，輸出儀器、試劑、服務(wù)。在我國(guó)，海外五大巨頭占據50%的市場，而國(guó)産廠家整體(tǐ)呈現小(xiǎo)而散的競争格局。1300多(duō)家IVD廠家中，大多(duō)是小(xiǎo)型試劑企業，同時具備試劑和儀器研發能(néng)力的企業鳳毛麟角。

下遊是經銷商和用(yòng)戶：行業内有2萬多(duō)個經銷商，不僅為(wèi)終端用(yòng)戶提供産品，還輸出技(jì )術支持；終端用(yòng)戶主要有醫(yī)療機構、第三方實驗室、科(kē)研機構、家庭個人等。其中，醫(yī)療機構是主要用(yòng)戶。我國(guó)有3.3萬家醫(yī)院、9.4萬所基層醫(yī)療機構、1.8萬所專業公衛機構。

圖表 1 體(tǐ)外診斷（IVD）概念和産業鏈

1.2行業發展簡史

IVD行業在我國(guó)經曆了六個階段：

一階段是70年代産業萌芽——國(guó)内小(xiǎo)規模進口，實驗室自制試劑，管理(lǐ)混亂；

二階段是80年代國(guó)産起步——大規模進口，出現一批生化、免疫領域的本土企業，包括邁瑞、安(ān)圖、科(kē)華；

三階段是90年代初期無序競争——廠家衆多(duō)，大部分(fēn)不具備資質(zhì)，充斥惡行競争；

四階段是90年代末期行業整頓——藥監部進行市場清理(lǐ)，取締違規廠家，外資品牌此時已壟斷市場；第五階段是10年代快速成長(cháng)，國(guó)内企業實現部分(fēn)技(jì )術追趕，尤其是生化和酶聯免疫，科(kē)華和達安(ān)率先進入IPO；

目前，行業進入了創新(xīn)整合的新(xīn)階段，國(guó)産化學(xué)發光和分(fēn)子診斷逐步實現進口替代，更多(duō)企業登錄資本市場，在長(cháng)三角、珠三角、京津冀形成IVD産業集群。

圖表 2 行業發展簡史

1.3行業總體(tǐ)特征

1.3.1特征一：市場大、發展快、有成長(cháng)潛力

IVD行業市場大、發展快、有成長(cháng)潛力。它是全球醫(yī)療器械的細分(fēn)市場。2018年以13%的市占率排名居前，高于心血管（11.6%）、影像（9.8%）和骨科(kē)（9%）。2018年中國(guó)IVD行業的市場規模達到604億元，并且每年以18%-19%的速度穩步快速增長(cháng)。

和發達國(guó)家相比，中國(guó)的IVD人均年消費額隻有7美元，接近美國(guó)的1/9、日本的1/6、西歐的1/4——具有上升空間。究其原因，供給端方面，我國(guó)IVD産業起步晚，技(jì )術落後，檢測标的物(wù)種類和檢測方法數量和國(guó)外差距大——美國(guó)和日本能(néng)提供的檢測項目超過5000種，而中國(guó)目前隻有2000種。

需求端方面， 群衆意識不強，比如肺癌的檢查，不少國(guó)外患者在早期就會被發現并治療，而在中國(guó)，大多(duō)患者發現時已是晚期。另外，國(guó)内還有很(hěn)多(duō)項目沒有進醫(yī)保，商業保險覆蓋面也不足，很(hěn)大程度影響IVD項目消費。

圖表 3行業總體(tǐ)特征一：市場大、發展快、有成長(cháng)潛力

1.3.2特征二：細分(fēn)領域衆多(duō)，中、高端基本被外資壟斷

IVD行業細分(fēn)領域衆多(duō)，中、高端基本被外資壟斷。

醫(yī)院檢驗科(kē)囊括了IVD行業81%的應用(yòng)場景。根據技(jì )術精(jīng)度要求的從低到高，可(kě)以分(fēn)為(wèi)生化、免疫和分(fēn)子診斷。

生化診斷是基于糖類、脂類等生物(wù)大分(fēn)子水平的檢測。以18%的市占率排名第二，核心項目包括糖代謝(xiè)、肝功能(néng)和腎功能(néng)。它是中國(guó)IVD企業突破的領域，國(guó)産率達50%，已是競争紅海。由于技(jì )術門檻相對較低，國(guó)内同質(zhì)化競争明顯。

免疫診斷是基于抗原抗體(tǐ)水平的檢測。市占率達34%，主要包括癌症篩查和傳染病檢測。其中酶聯免疫基本實現國(guó)産，但這種方法正在被更先進的化學(xué)發光所淘汰。化學(xué)發光的國(guó)産率隻有20%，技(jì )術壁壘較高，儀器以封閉設計為(wèi)主，外資形成壟斷。國(guó)内，新(xīn)産業是這一領域的龍頭。

分(fēn)子診斷是基于基因水平的檢測。市占率達10%，主要包括無創産檢、傳染病和癌症篩查。雖然分(fēn)子診斷在我國(guó)起步較晚，儀器研發和國(guó)外差距巨大——二代測序的國(guó)産率隻有5%。但試劑和服務(wù)具有明顯優勢。代表公司有艾德(dé)生物(wù)、華大基因。

此外，血液體(tǐ)液診斷主要指血常規和尿常規；微生物(wù)診斷主要指微生物(wù)鑒定和藥敏。

病理(lǐ)科(kē)是IVD行業第二類應用(yòng)場景，不過國(guó)内發展不成熟，市占率隻有5%。安(ān)必平是上市公司，專注病理(lǐ)診斷産品的研發和服務(wù)。

急診和基層是第三類應用(yòng)場景，POCT 是合适的産品。POCT 指在現場采樣，即刻出結果的方法。它可(kě)以橫跨多(duō)個技(jì )術平台，使用(yòng)多(duō)種檢測方法。血糖儀、驗孕棒就是例子。該領域競争激烈，技(jì )術難度不同，國(guó)産率不同，綜合來看，國(guó)産率在35%左右。

圖表 4 行業總體(tǐ)特征二：細分(fēn)領域衆多(duō)，中、高端基本被外資壟斷

1.4研究途徑

IVD上市公司樣本研究分(fēn)為(wèi)五個步驟：

一步，選擇樣本。從30多(duō)家國(guó)内IVD上市公司中，篩選出24家試劑銷售收入占比大于50%的企業，作(zuò)為(wèi)樣本；

二步，确定指标。一方面确定企業發展總體(tǐ)标價指标，另一方面确定企業發展所需要素指标；

三步，關聯性分(fēn)析。通過上市公司年報、官網等采集和整理(lǐ)數據。分(fēn)析要素指标和總體(tǐ)評價指标的關聯性；

四步，建立評價體(tǐ)系。篩選強關聯的有效要素指标，判斷關聯的必然性或偶然性；

五步，個例印證。根據評價體(tǐ)系，對部分(fēn)企業的發展性進行評估。

圖表 5 研究途徑

1.5企業分(fēn)類

根據财務(wù)收益性和成長(cháng)性将企業分(fēn)成“發展較好”和“發展一般”兩類。評估收益性所采用(yòng)的指标為(wèi)2018-2019年24家企業平均每年ROE、毛利率和淨利率；評估成長(cháng)性所采用(yòng)的指标為(wèi)2019年企業營收和淨利潤同比增長(cháng)。對每項指标逐一進行升序排名後，将排序數據加總得到企業總分(fēn)。

總分(fēn)高于平均分(fēn)的企業歸為(wèi)“發展較好”的企業，低于平均分(fēn)的企業歸為(wèi)“發展一般”的企業。

圖表 6 企業分(fēn)類：對企業發展進行總體(tǐ)評價

二、研究結果

2.1 要素指标概覽

企業發展所需要素指标分(fēn)為(wèi)産品技(jì )術和市場管理(lǐ)兩大類。産品技(jì )術又可(kě)分(fēn)為(wèi)産線(xiàn)、研發能(néng)力、産品體(tǐ)驗；市場管理(lǐ)分(fēn)為(wèi)營銷策略、管理(lǐ)體(tǐ)系和商業模式。

研究發現和企業總體(tǐ)發展具有強關聯的指标有六個：産品專注度、優勢産品、産品創新(xīn)力、銷售區(qū)域、銷售投入和質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系。關聯性不明顯的是儀器試劑配套性、上下遊布局、團隊構成、大客戶依賴度、激勵制度。

由于信息有限，其他(tā)指标的關聯性需要進一步判斷。如體(tǐ)現産品質(zhì)量的産品靈敏度、特異性、CV值、對照組複合率，體(tǐ)現産品體(tǐ)驗的檢測範圍、檢測通量、檢測時間、檢測價格。商業模式方面，例如是否提供綜合服務(wù)和采取合作(zuò)共建。

圖表 7 要素指标概覽

2.2 強關聯指标分(fēn)析

2.2.1 産品專注度：發展好的企業，表現出較高的專注度

如果企業布局1-3個賽道，歸為(wèi)“專注”，布局3個以上賽道，歸為(wèi)“不專注”。研究發現，樣本中發展較好的企業，有58%都專注主業，而發展一般的企業全都不太專注。

舉例來看，發展較好的萬孚生物(wù)專注于POCT 賽道，市占率達10%。28年以來，建立了技(jì )術平台，開發了豐富的産品品類，包括心腦血管疾病、炎症、腫瘤、傳染病、毒檢（藥物(wù)濫用(yòng)）、優生優育。

艾德(dé)生物(wù)專注于腫瘤精(jīng)準醫(yī)療分(fēn)子診斷，獲得了60%院内市場、30%靶向基因分(fēn)子診斷市場。擁有國(guó)内齊全的腫瘤伴随診斷産品線(xiàn)，包括EGFR、BRAF、KRAS、NRAS、ROS1、ALK、HER2等十餘種主流産品。

賽科(kē)希德(dé)成立于2003年，是專注于血栓和止血領域上市的IVD企業。産品主要用(yòng)于腦卒中、冠心病、靜脈血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的預防、篩查、診斷和監測。

相反，發展一般的邁克、科(kē)華、美康，都布局了5-6個賽道。資金和人力的投入尚未體(tǐ)現在企業成長(cháng)性和收益性上。

企業布局多(duō)條賽道往往有兩個原因：一是規模較小(xiǎo)，主業有瓶頸，需要增加現金流；二是到達一定體(tǐ)量，需要尋求新(xīn)增張。目前大多(duō)數中國(guó)IVD企業營收規模都在30億元以下，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)内醫(yī)械巨頭邁瑞（邁瑞有4條産品線(xiàn)，IVD業務(wù)隻占其總營收30%）。即使是邁瑞，營收體(tǐ)量也隻有海外巨頭羅氏的1/8。

因此，對國(guó)内大多(duō)數IVD企業目前所在的階段而言，更适合提高主業專注度，做好技(jì )術積澱。

圖表 8 産品專注度：發展好的企業，表現出較高的專注度（根據目前中國(guó)企業規模）

2.2.2 優勢産品：生化領域機會較小(xiǎo)，POCT值得關注

“優勢産品”指行業内公認，或該企業自認為(wèi)具有競争力的領域。研究發現優勢産品是生化領域的企業全部發展一般，而優勢産品是POCT的企業發展較好居多(duō)。

科(kē)華和邁克作(zuò)為(wèi)生化領域代表廠家，2019年毛利率隻有44%，52%，和其它領域标杆企業比，相對較低。生化診斷是中國(guó)本土80年代發展起來的領域。雖然如今的市場規模接近100億元，僅次于化學(xué)發光，但市場增速保持在個位數，和其它細分(fēn)領域比，排名在末。

明德(dé)和基蛋是POCT領域的代表廠家，2019年毛利率高達74%，73%，僅次于分(fēn)子診斷領域的标杆企業。POCT 起步較晚，但市場規模在85億元上下，增速接近25%，是IVD行業發展的細分(fēn)領域之一。

賽道的選擇對企業發展影響深遠(yuǎn)。如果企業總是停留在競争紅海，便容易陷入螺旋性下沉的困局。因此，投資人對這類項目更當謹慎。

圖表9 優勢産品：生化領域機會較小(xiǎo)，POCT值得關注

2.2.3 産品創新(xīn)力：和企業發展密切相關

“産品創新(xīn)力”指企業持續的研發能(néng)力和較高的研發水平。醫(yī)療器械注冊證每年的獲證數，體(tǐ)現企業持續的研發能(néng)力，而三類醫(yī)療器械注冊證占比則反映企業研發的水平。

研究發現，發展較好的企業往往更具備技(jì )術創新(xīn)力。以安(ān)圖舉例，平均每年獲證23張，其中三類醫(yī)療器械證占比26%。截至2019年，擁有488張醫(yī)療器械注冊證（包括備案）。其它企業包括凱普、碩世、東方、艾德(dé)等。

體(tǐ)外診斷行業發展迅速，要求企業具備更高的技(jì )術創新(xīn)力。工藝上，經曆了手工、半自動、單機自動——當前國(guó)内導入的是級聯流水線(xiàn)和全自動流水線(xiàn)。檢測方法上，精(jīng)度要求越來越高，檢測标志(zhì)物(wù)的濃度不斷提升，經曆了從生化、免疫到分(fēn)子診斷。

總體(tǐ)來看，國(guó)外技(jì )術要比國(guó)内領先10-20年，國(guó)内企業在不斷追趕國(guó)外的技(jì )術。

圖表10 産品創新(xīn)力：和企業發展密切相關

2.2.4 銷售區(qū)域：華東、中南市場是戰略高地

研究發現，中南和華東地區(qū)是大多(duō)企業的必争之地。因為(wèi)這兩個地區(qū)人口密布、醫(yī)療資源集中、經濟相對發達，産品輻射範圍大。

研究還發現88%的較好企業，有能(néng)力同時布局兩個地區(qū)——他(tā)們在中南和華東地區(qū)的售額占比均大于20%，相對均衡。例如基蛋——28%在中南，23%在華東；萬泰——23%在中南，33%在華東；安(ān)圖——32%在中南，24%在華東。

大多(duō)發展一般的企業隻在其中一個地區(qū)重點擴張，這個地區(qū)往往是公司總部所在地。比如潤達地處華東，華東銷售額占比達58%，中南占比隻有9%；明德(dé)地處中南，中南銷售額占比達39%，華東占比隻有17%。

總體(tǐ)來看，華東和東南市場是IVD行業的戰略高地。企業的銷售區(qū)域可(kě)以體(tǐ)現企業家的戰略眼光以及企業的遠(yuǎn)程營銷能(néng)力。

圖表11 銷售區(qū)域：華東、中南市場是戰略高地

2.2.5 銷售投入：發展好的企業重視渠道建設

研究發現，發展較好的企業重視渠道建設——平均銷售費用(yòng)占比達26%，而發展一般的企業隻有16%。較好的企業中，安(ān)必平銷售占比達46%。艾德(dé)、凱普、碩世的銷售占比也分(fēn)别高達39%、37%、35%。

整體(tǐ)來看，醫(yī)療産品的銷售并不規範，中間有不少環節需要打點。近年來政府出台反腐政策，行業亂像有所緩解，但或多(duō)或少依然存在。以過去醫(yī)藥銷售的中标價構成為(wèi)例，代理(lǐ)商需要拿(ná)走70%，養兩個團隊——8%分(fēn)配給負責疏通醫(yī)院相關人員的醫(yī)藥代表，7%分(fēn)配給負責疏通招投标相關人員的商務(wù)代表。臨床醫(yī)生和其它相關人員能(néng)獲取近30%的回扣。

圖表12 銷售投入：發展好的企業重視渠道建設

2.2.6 質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系：國(guó)際化标準有利于企業發展

德(dé)國(guó)TUV認證反映企業的質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系。

研究發現，發展較好的企業有一半獲得了TUV認證，例如基蛋、東方、賽科(kē)希德(dé)、凱普、透鏡和新(xīn)産業，而大多(duō)數發展一般的企業不具備TUV認證。

企業可(kě)以自願選擇授權機構來獲取國(guó)際ISO認證，然而不同國(guó)家不同機構的審核難度有所差異。國(guó)内的北京國(guó)械華光（CMD）、瑞典的SGS、德(dé)國(guó)的TUV都是有代表性的認證機構。其中，德(dé)國(guó)TUV規模大、成立時間長(cháng)、權威性高、審核難度大。因此，具備德(dé)國(guó)TUV認證的IVD企業，具有更可(kě)靠的質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系。

三、趨勢分(fēn)析

3.1 産品技(jì )術趨勢：流水線(xiàn)、POCT、分(fēn)子診斷外包是發展方向

總體(tǐ)來看，流水線(xiàn)、POCT、分(fēn)子診斷外包是産品技(jì )術的發展方向——圍繞行業痛點應運而生。

流水線(xiàn)可(kě)以實現檢驗樣本分(fēn)揀、傳送、處理(lǐ)、分(fēn)析和存儲全流程的自動化，可(kě)以解決區(qū)域檢驗中心、病理(lǐ)中心和等級醫(yī)院檢驗科(kē)、病理(lǐ)科(kē)樣本量高峰擁堵的問題。

POCT操作(zuò)簡單，可(kě)以實現現場采樣、及時出結果。非常适合基層醫(yī)療機構、急診危重病房和臨床科(kē)室的應用(yòng)場景。

分(fēn)子診斷代表精(jīng)準診斷，而精(jīng)準診斷是精(jīng)準治療的基礎。然而目前大部分(fēn)分(fēn)子診斷項目尚未被臨床科(kē)室覆蓋，未來會有大量外包需求。

圖表15 産品技(jì )術趨勢：自動化流水線(xiàn)、POCT、分(fēn)子診斷外包是發展方向

3.1.1 流水線(xiàn)——更高效的代表，将提高行業集中度，擠壓中小(xiǎo)廠家空間

流水線(xiàn)是更高效的代表。

醫(yī)院檢驗科(kē)存在樣本量高峰擁堵的問題。以某一三甲醫(yī)院檢驗科(kē)舉例，每天要接收5000-8000份樣本，而其中40%的樣本量都集中在早上8-9點。無論是樣本處理(lǐ)、報告審核、還是差錯控制，都對檢驗科(kē)造成極大壓力。流水線(xiàn)的出現，解決了檢驗科(kē)的痛點。

流水線(xiàn)涵蓋樣本分(fēn)析前、分(fēn)析中及分(fēn)析後的全自動處理(lǐ)。按檢驗項目類型可(kě)分(fēn)為(wèi)“單機流水線(xiàn)、級聯（模塊化MA）流水線(xiàn)、全自動 （一體(tǐ)化TLA）流水線(xiàn)”。全自動流水線(xiàn)造價高昂，适合門診量較大的三甲醫(yī)院。而級聯流水線(xiàn)性價比較高，更易普及。據統計，級聯流水線(xiàn)（生化+免疫）可(kě)以覆蓋檢驗科(kē)60%-70%的工作(zuò)量，提早2.5小(xiǎo)時出報告，減少50%的工作(zuò)人員，讓差錯率下降60%。

從流水線(xiàn)自身的發展來看，90年代開始就有國(guó)産化布局，但多(duō)以和外資合作(zuò)、代工的形式生産。迪瑞、邁瑞、科(kē)華、雷杜是早期廠家代表——經曆了從半自動、低速全自動、高速全自動、到級聯流水線(xiàn)。目前國(guó)内流水線(xiàn)基本被外資壟斷，外資品牌的封閉設計，進一步擠壓中小(xiǎo)廠家空間。國(guó)内現存1200條流水線(xiàn)中，羅氏、西門子、貝克曼、雅培、日立占據了96%。

圖表16 流水線(xiàn)——更高效的代表，将提高行業集中度，擠壓中小(xiǎo)廠家空間

3.1.2 POCT——更便利的代表，釋放急診和基層需求，市場廣闊

POCT是更便利的代表。五大急診中心和分(fēn)級診療的推行，将為(wèi)POCT提供更廣闊的應用(yòng)場景。

五大急診中心分(fēn)别是胸痛中心、卒中中心、創傷中心、危重孕産婦救治中心、危重兒童和新(xīn)生兒救治中心。其中，率先推廣的胸痛中心落地迅速。胸痛中心患者量從2016年的11.7萬人增長(cháng)到2018年的85.5萬人。2018年胸痛中心數量是783家，2022年的目标是建設到5000家。

分(fēn)級診療是2015年提出的，然而推行并不順利，基層就診率從2012年以來一直下行。當前的基層就診率在42%，目标是65%。很(hěn)大原因是基層缺乏專業診療設備和人員，難以滿足病患首診的需求。POCT可(kě)以解決部分(fēn)需求，當前配置率隻有15%，還有很(hěn)大提升空間。

圖表17 POCT——更便利的代表，将進一步釋放急診和基層需求，市場廣闊

3.1.3 分(fēn)子診斷——更精(jīng)準的代表，這類産廠家發展檢驗業務(wù)更具競争力

分(fēn)子診斷是更精(jīng)準的代表。目前該領域的基礎科(kē)研已經非常成熟，也有越來越多(duō)的商業化應用(yòng)。例如成長(cháng)期的遺傳病、輔助生殖；導入期的腫瘤、慢性病。

分(fēn)子診斷在醫(yī)院很(hěn)難大範圍開展，多(duō)采取外包。是因為(wèi)它需要專業的場地、設備、人員，較高的資金投入，并且涉及項目衆多(duō)，每家醫(yī)院檢測的樣本量又很(hěn)少。目前，第三方實驗室承擔了90%以上的分(fēn)子診斷項目。對于分(fēn)子診斷産品廠家，如果開展相關檢驗業務(wù)，将更具有成本優勢。

圖表18分(fēn)子診斷——更精(jīng)準的代表，這類産品廠家發展檢驗業務(wù)更具競争力

3.2 商業模式趨勢：分(fēn)級、控費、反腐推動集約化不斷升級

總體(tǐ)來看，IVD行業的商業模式集約化程度越來越高。

主要分(fēn)為(wèi)兩個階段，2015年前和2015年後。2015年前，以傳統銷售為(wèi)主。2012年後出現小(xiǎo)規模投放，即廠家通過墊資和租賃向醫(yī)院投放儀器，賺取試劑和耗材的利潤。檢驗科(kē)整體(tǐ)托管曾經盛行，目前主要存在于民(mín)營醫(yī)院。

2015國(guó)家推行了分(fēn)級診療，強化了醫(yī)保控費和醫(yī)療反腐。一系列政策直接推動了商業模式的集約化不斷升級。

集約配送側重物(wù)流服務(wù)，是指集中采購(gòu)，統一配送——能(néng)降低醫(yī)院成本。2010年就已出現，但在2015年後開始盛行。參與集約配送的公司主要是流通商，如合富、潤達、塞力斯。

整體(tǐ)打包是集約配送的升級，除了物(wù)流，還會承包醫(yī)院科(kē)室的建設、裝(zhuāng)修、設計等，相當于一條龍服務(wù)。IVD廠家、第三方實驗室、流通商都有在積極參與，但因為(wèi)能(néng)力參差不齊，大多(duō)還停留在集約配送的階段。

區(qū)域共建指依托核心醫(yī)院，聯合區(qū)域内其它醫(yī)療機構，進行資源優化，建設區(qū)域檢驗中心。2018年後才開始發展，伴随分(fēn)級診療而誕生，目前還不是特别成熟。

圖表19 商業模式趨勢：分(fēn)級、控費、反腐推動集約化不斷升級

3.3 資本運營趨勢：收并購(gòu)将成為(wèi)常态

IVD行業的特點決定了收并購(gòu)會成為(wèi)常态。主要因為(wèi)檢測項目多(duō)、産品更叠快、資金投入大、細分(fēn)市場小(xiǎo)。體(tǐ)外診斷在西方國(guó)家是成熟産業，如果參看POCT巨頭Alere，它的成長(cháng)就是一部收購(gòu)和被收購(gòu)史。在Alere 原始積累階段，創始人将主要技(jì )術産品血糖儀分(fēn)别出售給雅培和強生；2001到2015年Alere在免疫、分(fēn)子、POCT等各個領域瘋狂收購(gòu)，光是2007年就收購(gòu)了21家公司。2016年，公司開始縮減規模，被雅培收購(gòu)。

目前大多(duō)中國(guó)IVD廠家還在獨立上市的階段，不過收并購(gòu)交易在活躍中。2016年中國(guó)IVD并購(gòu)交易金額為(wèi)4億美金，2018年達4.5億美金。

圖表20 資本運營趨勢：體(tǐ)外診斷領域，收并購(gòu)将成為(wèi)常态

四、總結和建議

上市公司樣本研究發現，産品專注度、優勢産品、産品創新(xīn)力、銷售區(qū)域、銷售費用(yòng)、質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系是評價企業發展的關鍵指标。發展好的企業，往往專注度較高（根據目前中國(guó)企業的規模）；優勢産品的選擇上，生化領域機會較小(xiǎo)，POCT值得關注；産品創新(xīn)力和企業發展密切相關；華東、中南市場是戰略高地；發展好的企業重視渠道建設;德(dé)國(guó)TUV認證是企業強大管理(lǐ)體(tǐ)系的标志(zhì)。

行業趨勢研究發現：自動化流水線(xiàn)、POCT、分(fēn)子診斷外包是産品技(jì )術的發展方向；分(fēn)級診療、醫(yī)保控費、醫(yī)療反腐推動商業模式集約化升級；另外，收并購(gòu)将成為(wèi)IVD行業的常态。其中，在産品技(jì )術發展中——自動化流水線(xiàn)是更高效的代表，将提高行業集中度，擠壓中小(xiǎo)廠家空間；POCT是更便利的代表，将進一步釋放急診和基層需求，市場廣闊；分(fēn)子診斷是更精(jīng)準的代表，這類産品廠家如果發展檢驗業務(wù)，将更具競争力。

當然，要進一步挖掘企業發展規律，還需要深入到各個細分(fēn)領域，包括技(jì )術驗證和項目積累。本次研究提供了一種思路：通過對大量樣本特征的歸納和關聯性要素的分(fēn)解，确實可(kě)以得出一部分(fēn)發展規律，為(wèi)決策提供實用(yòng)性參考。

來源：IVD資訊